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      博客

      • 體外診斷試劑屬于醫療器械嗎 體外診斷試劑屬于醫療器械嗎

        發布日期:2021-11-02

         ?。?、體外診斷試劑屬于醫療器械嗎?  眾所周知,我們在醫院做的血常規、尿常規、便常規、血糖監測、貧血篩查等等都要用到診斷試劑。而這些診斷試劑正常都是不與人體接觸來進行使用的,所以就叫做“體外診斷試劑”了嗎?  依照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,按醫療器械管理的體外診斷試劑(IVD),包括在疾病的預測、預防、診斷、治療......
      • 應聘體外診斷試劑化驗員需要具備哪些能力? 應聘體外診斷試劑化驗員需要具備哪些能力?

        發布日期:2021-11-02

          體外診斷試劑化驗員崗位職責:  1、熟練掌握所負責物料的各項質量檢驗技術,確保獨立操作技能?! ?、根據公司產品及原輔料品質檢驗標準,按照相關SOP要求進行各項質量檢驗,保證及時出具檢驗結果?! ?、根據生產計劃,密切配合生產車間進行生產過程中各樣品的質量檢驗,確保生產全過程得到有效的質量監控?! ?、按要求及時填......
      • 體外診斷試劑盒的研發過程 體外診斷試劑盒的研發過程

        發布日期:2021-11-02

          整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容?! 与A段包括前期準備,市場調研,項目立項、策劃、評審等。在這一階段,通常是研發項......
      • 開學季流感高發期 謹防病毒感染 開學季流感高發期 謹防病毒感染

        發布日期:2021-11-02

          全球每年有近100萬兒童死于肺炎,但肺部感染的確切原因難以判斷?! 〖毦筒《厩秩敕尾磕軌蛞鸱窝?,尤其在兒童中,潛在病原體的數量和肺部深處被感染的位置難以確診?! ♂t院接診肺炎患兒的常規檢查套餐為:血常規+CRP、胸片,發熱時還要抽取血培養,偶爾會被要求加做病毒咽拭子等?! 〉珒嚎漆t生往往難以在第一時間明確肺部感......
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