• 體外診斷試劑屬于醫療器械嗎

  發布日期：2021-11-02

  　?。?、體外診斷試劑屬于醫療器械嗎？　　眾所周知，我們在醫院做的血常規、尿常規、便常規、血糖監測、貧血篩查等等都要用到診斷試劑。而這些診斷試劑正常都是不與人體接觸來進行使用的，所以就叫做“體外診斷試劑”了嗎？　　依照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，按醫療器械管理的體外診斷試劑（IVD），包括在疾病的預測、預防、診斷、治療......
• 應聘體外診斷試劑化驗員需要具備哪些能力？

  發布日期：2021-11-02

  　　體外診斷試劑化驗員崗位職責：　　1、熟練掌握所負責物料的各項質量檢驗技術，確保獨立操作技能?！　?、根據公司產品及原輔料品質檢驗標準，按照相關SOP要求進行各項質量檢驗，保證及時出具檢驗結果?！　?、根據生產計劃，密切配合生產車間進行生產過程中各樣品的質量檢驗，確保生產全過程得到有效的質量監控?！　?、按要求及時填......
• 體外診斷試劑盒的研發過程

  發布日期：2021-11-02

  　　整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容?！　与A段包括前期準備，市場調研，項目立項、策劃、評審等。在這一階段，通常是研發項......
• 開學季流感高發期 謹防病毒感染

  發布日期：2021-11-02

  　　全球每年有近100萬兒童死于肺炎，但肺部感染的確切原因難以判斷?！　〖毦筒《厩秩敕尾磕軌蛞鸱窝?，尤其在兒童中，潛在病原體的數量和肺部深處被感染的位置難以確診?！　♂t院接診肺炎患兒的常規檢查套餐為：血常規+CRP、胸片，發熱時還要抽取血培養，偶爾會被要求加做病毒咽拭子等?！　〉珒嚎漆t生往往難以在第一時間明確肺部感......